Americká Agentura pro ochranu životního prostředí (EPA) navrhla zákaz téměř veškerého použití dichlormethanu, známého také jako dichlormethan, běžně používaného rozpouštědla a pomocné látky. Navrhovaný zákaz bude mít významný dopad na mnoho průmyslových odvětví, přičemž v roce 2019 bylo vyrobeno nebo dovezeno 100 až 250 milionů liber chemikálií. Zbývajících několik použití, včetně použití jako činidla pro výrobu HFC-32, bude podléhat přísnějším omezením než současné normy OSHA.
Agentura EPA oznámila navrhované zákazy a omezení v navrhovaném pravidle zveřejněném 3. května 2023, 83 Fed. register. 28284. Tento návrh by zakázal veškeré ostatní spotřebitelské použití dichlormethanu. Zakázáno bude také jakékoli průmyslové a komerční použití dichlormethanu, včetně použití jako teplonosné kapaliny nebo jiné pomocné látky při procesu, a většina použití jako rozpouštědla, s výjimkou deseti specifických použití, z nichž dvě jsou velmi specializovaná. Zakázaná a vyloučená použití jsou uvedena na konci tohoto varování. Významná nová pravidla použití v budoucnu se mohou vztahovat i na použití, která nejsou uvedena v žádném ze seznamů.
Deset použití, na která se zákaz nevztahuje, bude vyžadovat zavedení plánu ochrany před chemikáliemi na pracovišti (WCPP) založeného na normě OSHA pro methylenchlorid, ale se stávajícími limity expozice chemickým látkám, které jsou o 92 % nižší, než povoluje OSHA.
Zúčastněné strany mají do 3. července 2023 možnost předložit připomínky k navrhovanému pravidlu. Agentura EPA požádala o připomínky ke 44 tématům, včetně toho, zda by požadavek WCPP měl nahradit zákaz specifického použití a zda je možný zrychlený harmonogram zákazu. Agentura EPA rovněž požádala o připomínky k tomu, zda se některá zakázaná použití kvalifikují jako kritická nebo nezbytná použití, jelikož neexistují žádné bezpečnější alternativy.
Tento návrh je druhým návrhem EPA pro deset klíčových chemikálií, které podléhají posouzení rizik podle § 6 zákona o kontrole toxických látek (TSCA). Zaprvé se jedná o návrh na zákaz všech ostatních použití chrysotilu. Třetí pravidlo se týká perchlorethylenu, který je od 23. února 2023 přezkoumáván Úřadem pro řízení a rozpočet (OMB). K 20. březnu 2023 je návrh konečného pravidla pro chrysotil (viz naše varování) přezkoumáván OMB.
Hodnocení rizik z června 2020 zjistilo neopodstatněná rizika ve všech podmínkách použití methylenchloridu kromě šesti. Všech šest se nyní objevuje v seznamu navrhovaných podmínek použití podléhajících požadavkům WCPP. Revidovaná definice rizika z listopadu 2022 ukázala, že dichlormethan obecně představuje nepřiměřené riziko, přičemž pouze jedna podmínka použití (komerční distribuce) definici neovlivňuje. Navrhovaný zákaz by zahrnoval komerční distribuci pro zakázaná použití, nikoli však pro použití v souladu s WCPP. Poté, co bylo zjištěno, že dichlormethan představuje nepřiměřené riziko, nyní § 6(a) zákona TSCA vyžaduje, aby Agentura pro ochranu životního prostředí (EPA) přijala pravidla řízení rizik pro tuto chemikálii v nezbytném rozsahu, aby již takové riziko nepředstavovala.
Agentura EPA dříve zakazovala spotřebitelům používat methylenchlorid k odstraňování barev a nátěrů, 40 CFR § 751.105. EPA v současné době navrhuje zakázat veškeré spotřebitelské použití, na které se nevztahuje paragraf 751.105, včetně výroby, zpracování a komerční distribuce methylenchloridu a produktů obsahujících methylenchlorid pro tyto účely.
Agentura EPA dále navrhuje zakázat veškeré průmyslové a komerční použití dichlormethanu, které nepodléhá požadavkům WCPP, včetně výroby, zpracování, komerční distribuce a použití za těchto podmínek použití.
Na konci tohoto varování je uvedeno 45 průmyslových, obchodních a spotřebitelských podmínek, u kterých se navrhuje zákaz. Tento seznam je převzat z posouzení rizik z roku 2020. Agentura EPA dále plánuje přijmout nařízení o významných nových použitích (SNUR), které se bude vztahovat na veškerý dichlormethan nebo produkty obsahující dichlormethan, které nebyly zahrnuty do posouzení rizik. Regulační program zveřejněný v lednu předpokládá návrh SNUR do dubna 2023 (EPA tento termín již zmeškala) a konečné SNUR do března 2024.
Agentura EPA odhaduje, že tento zákaz bude představovat přibližně jednu třetinu celkové roční produkce nebo dovozu methylenchloridu pro TSCA a další účely.
Navrhované pravidlo se nebude vztahovat na žádnou látku vyloučenou z definice „chemické látky“ podle § 3(2)(B)(ii)-(vi) zákona TSCA. Tato vyloučení zahrnují mimo jiné… jakékoli potraviny, doplňky stravy, léčiva, kosmetické přípravky nebo zařízení, jak jsou definovány v § 201 federálního zákona o potravinách, léčivech a kosmetice, pokud jsou vyráběny, zpracovávány nebo distribuovány pro komerční účely… pro použití v potravinách, doplňcích stravy, léčivech, kosmetice nebo zařízeních…
Pokud jde o lepidla používaná při výrobě baterií určených pro lékařské použití, jak jsou definována v § 201(h) federálního zákona o potravinách, léčivech a kosmetice, specifikovaná použití, která se kvalifikují jako „zařízení“, pokud jsou „vyráběna, zpracovávána nebo distribuována pro použití jako zařízení“, by byla z definice „chemikálie“ odstraněna, a proto by se na ně nařízení nevztahovalo, pokud by bylo dále rozvíjeno.
Použití dichlormethanu jako funkční kapaliny v uzavřeném systému ve farmaceutickém procesu vyžaduje jeho použití jako extrakčního rozpouštědla při čištění léčiv a [EPA] dospěla k závěru, že toto použití spadá pod výjimky z výše uvedených definic, a nikoliv „chemické“ podle TSCA.
Zákaz pobídek omezujících skladování methylenchloridu a produktů obsahujících methylenchlorid. Agentura pro ochranu životního prostředí (EPA) žádá o vyjádření k tomu, zda je zapotřebí dodatečný čas, například k vyčištění distribučních kanálů pro zakázané produkty. Vzhledem k současné žádosti o vyjádření může být EPA méně nakloněna zvažovat žádosti o prodloužení lhůty později.
Jak ukazuje 45 podmínek zakázaného použití, methylenchlorid se používá v mnoha průmyslových odvětvích, včetně rozpouštědla a pomocné látky. V důsledku toho bude návrh, pokud bude finalizován, ovlivňovat desítky průmyslových odvětví. Hodnocení rizik z roku 2020 zdůrazňuje některé oblasti použití:
Dichlormethan má širokou škálu použití, včetně tmelů, automobilových výrobků a odstraňovačů barev a nátěrů. Dichlormethan je dobře známý jako procesní rozpouštědlo v ředidlech barev a ve farmaceutických aplikacích a aplikacích pro nanášení filmů. Používá se jako nadouvadlo pro polyuretan a při výrobě chladiv na bázi fluorovaných uhlovodíků (HFC), jako je HFC-32. Nachází se také v aerosolových hnacích plynech a rozpouštědlech používaných při výrobě elektroniky, čištění a odmašťování kovů a povrchové úpravě nábytku.
Vyhlídka na zákaz většiny použití methylenchloridu vyvolává naléhavé otázky ohledně životaschopných alternativ. Agentura EPA tuto otázku zvažuje při hodnocení alternativ, které jsou v preambuli popsány následovně:
Pro určení podmínek použití produktů, které v současnosti obsahují methylenchlorid, identifikovala Agentura pro ochranu životního prostředí (EPA) stovky komerčně dostupných alternativ bez methylenchloridu a v maximální možné míře uvedla jejich jedinečné chemické složení nebo složky v Hodnocení alternativ.
Agentura EPA identifikovala 65 alternativních produktů v kategorii odstraňovačů barev a nátěrů, z nichž povrchová úprava nábytku je podkategorií (odkaz 48). Jak je uvedeno v ekonomické analýze, i když ne všechny tyto alternativní produkty mohou být vhodné pro specifické účely některých aplikací oprav nábytku, mechanické nebo tepelné metody mohou být nechemickými alternativami k použití produktů obsahujících methylenchlorid pro odstraňování barev a nátěrů. … …EPA se domnívá, že na trhu existují technicky a ekonomicky životaschopné alternativy…
[A] Alternativy k methylenchloridu, které nebyly identifikovány jako pomocné látky. Agentura pro ochranu životního prostředí (EPA) žádá o informace o možných alternativách k pomocným látkám při výrobě methylenchloridu, pokud jde o navrhované možnosti kontroly podle této dohody.
Nedostatek identifikovaných alternativ, které lze použít jako doplňující prostředky, je potenciálním problémem. Agentura EPA popisuje podmínky použití takto:
Průmyslové nebo komerční použití dichlormethanu ke zlepšení výkonu procesu nebo procesního zařízení, nebo když je dichlormethan přidán do procesu nebo do látky či směsi, která má být ošetřena, za účelem změny nebo tlumení pH látky nebo směsi. Ošetřující činidlo se nestává součástí reakčního produktu a neovlivňuje funkci výsledné látky nebo předmětu.
Dichlormethan se používá jako „procesní přísada“ a jako teplonosné médium v uzavřených systémech. Navrhované pravidlo by také zakázalo toto použití dichlormethanu, a to i přes jeho nízký potenciál expozice. Preambule však dodává:
Agentura EPA si vyžádala komentáře k rozsahu, v jakém ostatní organizace používající methylenchlorid jako pomocnou látku zpracovatelského procesu splní navrhovaný požadavek WCPP na methylenchlorid. Pokud několik organizací dokáže kombinací monitorovacích dat a popisů procesů prokázat, že další používání methylenchloridu nevystavuje pracovníky nepřiměřenému riziku, EPA potvrzuje svou ochotu dokončit předpis, za něhož mohou podmínky [např. použití jako teplonosného média] nebo obecné podmínky použití [jako pomocné látky zpracovatelského procesu] pokračovat v souladu s WCPP…
Společnosti, které používají methylenchlorid v aplikacích s nízkým potenciálem dopadu, jako jsou teplonosné kapaliny, mají tedy možnost požádat Agenturu pro ochranu životního prostředí (EPA) o změnu navrhovaného zákazu takového použití tak, aby vyžadoval implementaci WCPP – za předpokladu, že mohou Agentuře pro ochranu životního prostředí prokázat, že mohou splňovat níže uvedené požadavky WCCP. Agentura pro ochranu životního prostředí (EPA) rovněž uvedla:
Pokud EPA není schopna identifikovat žádné alternativy k této podmínce použití a neposkytne další informace, které by EPA umožnily určit, že WCPP eliminuje nepřiměřené riziko, proveďte vhodné nakládání.
Oddíl 6(d) vyžaduje, aby EPA požadovala splnění požadavků co nejdříve, nejpozději však do 5 let od vydání konečného pravidla. Jinými slovy, takové použití může vést k prodloužení doby splnění požadavků.
Pro deset níže uvedených podmínek použití, včetně výroby a zpracování za účelem výroby HFC-32, recyklace a likvidace, navrhla Agentura pro ochranu životního prostředí (EPA) jako alternativu k zákazu opatření pro kontrolu expozice na pracovišti (tj. WCPP). Kontrolní opatření zahrnují požadavky na limity expozice, kontrolované oblasti, monitorování expozice (včetně nových požadavků na monitorování v souladu se správnou laboratorní praxí), postupy dodržování předpisů, ochranu dýchacích cest, ochranu kůže a vzdělávání. Tato nařízení doplňují normu OSHA pro methylenchlorid 29 CFR § 1910.1052, ale z velké části vycházejí z této normy s jednou důležitou změnou.
Normy OSHA (původně přijaté v roce 1997) mají přípustný expoziční limit (PEL) 25 ppm (8hodinový časově vážený průměr (TWA)) a krátkodobý expoziční limit (STEL) 125 ppm (15minutový TWA). Pro srovnání, současný limit chemické expozice TSCA (ECEL) je 2 ppm (8hodinový TWA) a STEL je 16 ppm (15minutový TWA). ECEL tedy činí pouze 8 % OSHA PEL a EPA STEL bude 12,8 % OSHA STEL. Kontrolní úrovně by měly být používány v souladu s ECEL a STEL, přičemž technické kontroly jsou první prioritou a používání osobních ochranných prostředků je poslední možností.
To znamená, že osoby, které splňují požadavky OSHA, nemusí splňovat doporučené limity ECEL a STEL. Pochybnosti o schopnosti splnit tyto limity expozice jsou faktorem, který vedl EPA k zákazu většiny průmyslového a komerčního použití methylenchloridu a produktů obsahujících methylenchlorid.
Kromě uvedených způsobů výroby a zpracování se ustanovení WCPP vztahují také na likvidaci a zpracování methylenchloridu a produktů obsahujících methylenchlorid. V důsledku toho se společnosti zabývající se likvidací odpadu a recyklační subjekty, které nemusí být obeznámeny s požadavky TSCA, budou muset řídit nad rámec norem OSHA.
Vzhledem k rozsahu navrhovaného zákazu a počtu uživatelských odvětví, která by mohla být ovlivněna, mohou být připomínky k tomuto navrhovanému pravidlu důležitější než obvykle. Připomínky budou předloženy Agentuře pro ochranu životního prostředí (EPA) do 3. července 2023. Preambule doporučuje, aby organizace předložily připomínky k požadavkům na dokumentaci přímo Úřadu pro správu a řízení (OMB) do 2. června 2023.
Před vyjádřením by společnosti a obchodní sdružení (z pohledu svých členů) měly zvážit následující:
Komentátoři mohou podrobně popsat své používání methylenchloridu, svá technická opatření k omezení expozice, současný program OSHA pro dodržování předpisů týkajících se methylenchloridu, výsledky monitorování průmyslové hygieny methylenchloridu (a jak se srovnávají s porovnáním ECEL vs. STEL); technické problémy spojené s identifikací nebo přechodem na alternativu k methylenchloridu pro jejich použití; datum, do kterého mohou přejít na alternativu (pokud je to možné); a důležitost jejich používání methylenchloridu.
Takové připomínky by mohly podpořit prodloužení doby shody pro jeho použití nebo požadavek EPA na vynětí určitých použití methylenchloridu ze zákazu podle § 6(g) zákona TSCA. § 6(g)(1) uvádí:
Pokud správce zjistí, že…
(A) specifikovaná použití jsou kritická nebo nezbytná použití, pro která neexistují žádné technicky a ekonomicky proveditelné bezpečnější alternativy s přihlédnutím k nebezpečím a dopadům;
(B) splnění požadavku vztahujícího se na specifické podmínky použití pravděpodobně vážně naruší národní hospodářství, národní bezpečnost nebo kritickou infrastrukturu; nebo
(C) Specifikované podmínky použití chemické látky nebo směsi poskytují ve srovnání s rozumně dostupnými alternativami významný přínos pro zdraví, životní prostředí nebo veřejnou bezpečnost.
Uveďte podmínky, včetně přiměřených požadavků na vedení záznamů, monitorování a podávání zpráv, v rozsahu, v jakém správce určí, že tyto podmínky jsou nezbytné pro ochranu zdraví a životního prostředí a zároveň pro splnění účelu výjimky.
V preambuli se uvádí, že EPA zváží upuštění od § 6(g), pokud nebudou existovat žádné schůdné alternativy a splnění požadavků WCPP nebude proveditelné:
Alternativně, pokud EPA není schopna určit alternativu pro tuto podmínku použití [jako teplonosné médium] a na základě nových informací EPA rozhodne, že zákaz použití by vážně ovlivnil národní bezpečnost nebo kritickou infrastrukturu, Agentura EPA přezkoumá výjimku TSCA podle oddílu 6(g).
Komentátoři mohou uvést, zda mohou splnit požadavky WCPP, a pokud ne, jaké limitní požadavky na expozici mohou splnit.
Prohlášení: Vzhledem k obecné povaze této aktualizace se zde uvedené informace nemusí vztahovat na všechny situace a neměly by být použity bez konkrétní právní konzultace vycházející z vaší konkrétní situace.
© Beveridge & Diamond PC var today = new Date(); var yyyy = today.getFullYear();document.write(yyyy + ” “); |Všeobecné obchodní podmínky
Autorská práva © var dnes = nové datum(); var rrrr = dnes.getFullYear(); document.write(rrrr + ” “); JD Ditto LLC